我們知道藥用氣霧劑的包裝系統(tǒng)是由耐壓容器、閥門、噴嘴、外蓋等組成。其核心就是耐壓容器和閥門。本文主要介紹藥用氣霧劑的包裝系統(tǒng)及其生產(chǎn)技術(shù)。
一、包裝容器
起初用于藥用氣霧劑的容器主要是玻璃瓶，后來發(fā)展到用鋁瓶，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，目前二元壓力包裝系統(tǒng)和塑料容器己經(jīng)問世。現(xiàn)著重介紹一下這兩種包裝系統(tǒng)。
二元壓力包裝系統(tǒng)的種類較多，其主要特點：是都是由金屬外殼（鋁或馬口鐵）和內(nèi)囊（純鋁、尼龍、或復(fù)合塑料）組成。藥物濃料盛裝在內(nèi)囊中，而拋射劑則充填在金屬外殼與內(nèi)囊之間。因此藥物與拋射劑不直接接觸，從而解決了組方時藥物濃料與拋射劑之間相容性的問題。有一種活塞型包裝是在罐中有一U型塑料活塞，其上裝藥物，其下儲拋射劑，開閥時拋射劑驅(qū)動塑料活塞上移把藥物濃料自閥中擠出。金屬外殼底部有一個3.5毫米小孔，它是充填拋射劑的通道。可用于凝膠、乳膏、后泡膠等通常不能制成氣霧劑的藥品，從而擴(kuò)大了藥用氣霧劑的范圍。
由于塑料的滲透性，使之在氣霧劑容器的使用上受到了限制。近幾年來，由于復(fù)合塑料、多層共擠，注拉吹工藝的出現(xiàn)，已涌現(xiàn)出一些化學(xué)性制裁穩(wěn)定、滲透性低、耐壓高的塑料容器。
二、閥門系統(tǒng)
閥門系統(tǒng)的基本功能是密封和控制藥物的噴射劑量。它由封帽、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室和推動鈕等主要部件組成。與藥用氣霧劑品種增多相適應(yīng)。藥用氣霧劑的閥門系統(tǒng)亦得到了發(fā)展。主要表現(xiàn)在：
1、吸入用定量閥門系統(tǒng)的改進(jìn)川，這些改進(jìn)大都是為了保證患者的吸入質(zhì)量而設(shè)計的。如英國公司推出了一種吸入用的閥門系統(tǒng)，保證了噴藥與吸入的配合，它集患者的吸力而不是傳統(tǒng)的手壓力驅(qū)動閥門。美國設(shè)計了一種帶哨笛的吸入閥，當(dāng)患者在深吸氣的同時，用手驅(qū)動閥門時會發(fā)出哨笛聲。如果使用不當(dāng)，就不會發(fā)出此響聲，患者可自行檢查藥物是否被有效的吸入。
2、可調(diào)節(jié)定量閥門的出現(xiàn)。伊利諾伊斯州芝加哥市的博士是可調(diào)節(jié)定量閥門的發(fā)明者，這種發(fā)明使產(chǎn)品的釋放更加精確。這種高度準(zhǔn)確噴量的閥門有兩種形式：一種是隔膜閥門用于噴霧。一種是活塞閥門，用于較高粘性的液體和膠體。這些閥門帶二元壓力包裝系統(tǒng)噴霧器，為藥物市場提供了密封的無泄漏釋放系統(tǒng)。
3、藥用泵問世。定量在140—280微升。
三、生產(chǎn)技術(shù)
藥用氣霧劑的灌裝技術(shù)除了傳統(tǒng)的冷灌法和壓入法得到改良提高外，還增添了蓋下灌裝法。
冷灌法因為灌裝速度快，在整個使用期容器內(nèi)壓力變化小，灌裝操作不損傷閥門等優(yōu)點而受到藥廠的偏愛。
由于灌裝設(shè)備的改進(jìn)，壓入法亦有較大的發(fā)展。一是由于旋轉(zhuǎn)或多頭灌裝機(jī)的問世，拋射劑的灌裝速度大大提高，速度可達(dá)400罐/分。二是一種真空封蓋機(jī)，在封蓋的同時能抽真空。由此提高灌裝速度，降低成品的壓力變異，加強了對氧敏感產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
蓋下灌裝工藝能在瞬間內(nèi)完成抽真空，拋射劑灌裝和封蓋三個工序。此外，產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦日益自動化，如可采用傳統(tǒng)的方法控制半成品和成品的重量外，還采用嚴(yán)格的測試程序來確保產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著藥用氣霧劑的發(fā)展，它已成為一種重要的藥物劑型和包裝型式。盡管目前它正面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，但是它獨特的優(yōu)點具有不可替代性。目前國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)正向氣霧劑領(lǐng)域深入發(fā)展。藥用氣霧劑已逐漸被人們所接受，并日益受到廣大患者的青睞。武漢潔瑞仕機(jī)電一直專注于藥品氣霧劑灌裝設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)銷售，針對不同的藥用氣霧劑灌裝已設(shè)計出不同型號款式的設(shè)備，并有完整的灌裝方案，詳情可瀏覽醫(yī)藥噴霧產(chǎn)品方案定制。
相關(guān)文章閱讀
