隨著國(guó)內(nèi)藥品行業(yè)不斷發(fā)展，制藥、給藥方面已有長(zhǎng)足的進(jìn)步。氣霧劑藥品以其使用方便性、靶向性和給藥精確性的優(yōu)勢(shì)，使其具有十分明顯的速效作用與定位作用，在藥品行業(yè)突飛猛進(jìn)，尤其在呼吸道給藥方面具有其他劑型不能替代的優(yōu)勢(shì)。
藥用氣霧劑灌裝機(jī)要求
藥用氣霧劑的“三個(gè)小”：
1、產(chǎn)品包裝小。以沙丁胺醇和硝酸甘油為例，產(chǎn)品普遍采用20mm口徑鋁瓶，外包口封口。
2、灌裝量小。呼吸道給藥氣霧劑藥液屬于微量灌裝，有的藥品灌裝量才1ml。
3、要求誤差小。呼吸道給藥的氣霧劑藥品精度要求很高。所以對(duì)于設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定，灌裝精度的參數(shù)尤其重要。
藥用氣霧劑生產(chǎn)工藝流程
藥用氣霧劑的處方通常由藥物，加上拋射劑（通常為氟利昂和四氟乙烷等氣體）、附加劑（可以為適量的乙醇或丙二醇，與拋射劑相容）、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)組成。其工藝流程是：藥物的配制和分裝--藥品瓶與定量閥的封口--充填拋射劑--質(zhì)量檢查--成品。
藥品的配置與分裝。藥品的配置一般按處方組成及所要求的氣霧劑類型進(jìn)行配制。溶液型氣霧劑應(yīng)制成澄清藥液；混懸型氣霧劑應(yīng)將藥物微粉化并保持干燥狀態(tài)；乳劑型氣霧劑應(yīng)制成穩(wěn)定的乳劑，將上述配制好的合格藥物通過(guò)緩沖罐連接灌裝設(shè)備。
1、通過(guò)灌裝設(shè)備上的增壓泵或蠕動(dòng)泵微量灌裝在藥品瓶?jī)?nèi)。
2、藥品瓶和定量閥的封口。設(shè)備通過(guò)氣缸運(yùn)行將定量閥與藥品瓶進(jìn)行密封，封口過(guò)程為外包口封口，封口抓包緊閥門(mén)。
3、將配好的藥液在室溫下灌入容器內(nèi)，安裝閥門(mén)并軋緊。特殊要求的藥品（先抽去容器內(nèi)的空氣），然后通過(guò)增壓泵將定量拋射劑完全液化（充裝量更精確）通過(guò)氣體計(jì)量缸計(jì)量壓入容器。該方法需要的設(shè)備比較簡(jiǎn)單，可在常溫下操作，拋射劑損失較少，目前我國(guó)多用此法生產(chǎn)。
藥用氣霧劑灌裝機(jī)選擇
藥用氣霧劑灌裝機(jī)根據(jù)投產(chǎn)規(guī)模的大小，設(shè)備型號(hào)比較多樣化，有適合大規(guī)模生產(chǎn)的流水線設(shè)備，也有適合小規(guī)模生產(chǎn)的小型設(shè)備，滿足不同客戶需求。根據(jù)廠房大?。ㄋ幤窔忪F劑車間造價(jià)昂貴，應(yīng)全部利用起來(lái)。）銷售渠道，批量化生產(chǎn)，有如下幾種選擇。
該設(shè)備屬于我司全自動(dòng)型小劑量藥品灌裝機(jī)，針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)氣霧劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)的。將微量灌液機(jī)，自動(dòng)上閥門(mén)機(jī)，20mm口徑抓口機(jī)，微量充氣機(jī)設(shè)計(jì)在一個(gè)工作臺(tái)上。加配了旋轉(zhuǎn)式理瓶機(jī)加收集臺(tái)大大縮小了設(shè)備的實(shí)際占地面積，實(shí)現(xiàn)了功能優(yōu)化升級(jí)。設(shè)備臺(tái)板選用304不銹鋼，藥業(yè)和拋射劑接觸物料均為316L材質(zhì)，符合GMP要求。適合大規(guī)?；a(chǎn)企業(yè)選用，具有生產(chǎn)效率高、節(jié)省人力等特點(diǎn)。
二、CJXH-1600NT自動(dòng)推瓶小劑量氣霧劑灌裝機(jī)
該機(jī)在1600N型的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，將微量灌液機(jī)、封口機(jī)、微量氣體灌裝機(jī)設(shè)置在一個(gè)工作位上。直線式螺桿推瓶系統(tǒng)替代原有的手工傳遞，運(yùn)行過(guò)程中可選擇點(diǎn)動(dòng)和自動(dòng)模式，靈活而高效。該機(jī)設(shè)計(jì)緊湊，占地小，產(chǎn)量高，用工省的流水線生產(chǎn)特點(diǎn)，設(shè)可滿足氮?dú)?，醫(yī)用氟利昂及壓縮空氣的充填。氣缸和核心氣動(dòng)元件從日本和德國(guó)進(jìn)口，經(jīng)久耐用，使用壽命高于國(guó)內(nèi)灌裝機(jī)。
該設(shè)備由三個(gè)臺(tái)面組成，將一臺(tái)微量灌液機(jī)，半自動(dòng)抓口機(jī)、一臺(tái)微量氣體灌裝機(jī)設(shè)置在單獨(dú)的臺(tái)面上，可滿足氮?dú)?，氟利昂的充填。三套機(jī)器須三個(gè)工人采用線性傳遞灌裝生產(chǎn)。吸取國(guó)外的先進(jìn)理念，提升工作效率，常用于藥品及化妝品的微量高精度灌裝。氣缸和核心氣動(dòng)元件從日本和德國(guó)進(jìn)口，經(jīng)久耐用，設(shè)備需要來(lái)樣定制。
藥用氣霧劑灌裝機(jī)工作原理
不管是大設(shè)備還是小設(shè)備，其核心部分離不了灌裝封口充氣，設(shè)備具體的工作原理如下：
1、灌裝：在罐裝工位裝有接近開(kāi)關(guān)，檢測(cè)位置罐體以執(zhí)行灌裝動(dòng)作。灌裝工作是通過(guò)一個(gè)擺動(dòng)氣缸帶動(dòng)一個(gè)偏心可調(diào)的計(jì)量活塞缸把盛在容器中的液體吸入缸內(nèi)。當(dāng)活塞反向運(yùn)動(dòng)時(shí)把液料泵入到罐內(nèi)，在計(jì)量泵的進(jìn)出口處裝有止回閥，以控制液料的進(jìn)出方向。為防止滴漏在灌裝頭的出口處裝有截止閥。
2、放閥：當(dāng)灌裝好的罐子，進(jìn)入下一道工序時(shí)，罐子要經(jīng)過(guò)落閥工位，即把閥門(mén)準(zhǔn)確的落到罐口上，然后到封口工位。
3、封口充氣：通過(guò)氣缸的運(yùn)動(dòng)推動(dòng)封口爪即彈簧夾頭的繩縮來(lái)完成封口。通過(guò)增壓泵來(lái)回不斷地工作，把拋射劑輸送到15-20kg/cm2左右，使液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。當(dāng)充氣開(kāi)始后，充氣頭下降并打開(kāi)截止閥，同時(shí)定量泵開(kāi)始下壓，將定量缸內(nèi)的拋射劑全部壓時(shí)罐內(nèi)，充氣工作結(jié)束后，機(jī)器自動(dòng)復(fù)位，等待下一次充氣。
武漢潔瑞仕機(jī)電專業(yè)生產(chǎn)氣霧劑灌裝機(jī)，廣泛應(yīng)用于化妝品、醫(yī)藥、日化等多領(lǐng)域中，目前，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，在藥品包裝上的升級(jí)和創(chuàng)新，藥用氣霧劑新品不斷呈現(xiàn)，推動(dòng)了氣霧劑灌裝設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展，我司承接了不少醫(yī)藥行業(yè)案例，擁有完善的解決方案，詳情可瀏覽醫(yī)藥噴霧產(chǎn)品方案定制。
相關(guān)文章閱讀
