定量吸入氣霧劑是治療支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的主要制劑之一。定量吸入氣霧劑是指將藥物以噴霧的形式通過(guò)口腔直接吸入到氣道而快速起效的一種給藥裝置，使用后全身沒(méi)有任何的不適。該制劑還具有攜帶方便、價(jià)格低等特點(diǎn)。目前在臨床上應(yīng)用已有50多年歷史，在治療哮喘和慢阻肺等呼吸道疾病中發(fā)揮了巨大的作用，也受到了廣大患者的喜愛(ài)，它的發(fā)展離不開(kāi)氣霧劑灌裝設(shè)備。
定量吸入氣霧劑是指藥物與拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中所制成的一種給藥系統(tǒng)，使用時(shí)通過(guò)拋射劑的壓力，將容器中的藥物以噴霧狀或霧粒噴出吸入到氣道。在藥物原料生產(chǎn)中，根據(jù)其物理特性藥物可分為溶液型和混懸型兩種，溶液型氣霧劑物理穩(wěn)定性較好，但化學(xué)穩(wěn)定性較低；混懸型氣霧劑的化學(xué)穩(wěn)定性較好，而物理穩(wěn)定性較差。不管是哪種物理狀態(tài)，在藥物氣霧劑領(lǐng)域，都可以發(fā)揮出良好的效果。
以往采用的拋射劑為氟利昂，由于氟利昂會(huì)破壞大氣臭氧層，已經(jīng)被淘汰。當(dāng)前氟利昂的替代品主要有4類(lèi)：氟代烷烴（四氟乙烷和七氟丙烷）、二甲醚、碳?xì)浠衔铮ó惗⊥椋┖蛪嚎s氣體類(lèi)（如二氧化碳）。國(guó)外使用較多的拋射劑替代品有四氟乙烷、七氟丙烷及二甲醚。例如，我們知道的的酸沙丁胺醇?xì)忪F劑、叔丁喘寧等。
其次，定量吸入氣霧劑在包裝上采用的是一種外包口形式，罐體為小劑量的鋁罐，20mm口徑定量閥門(mén)系統(tǒng)，與其他氣霧劑產(chǎn)品在封口和口徑上由一定的區(qū)別。由于該類(lèi)產(chǎn)品灌裝量小和外包口的區(qū)別，在定量吸入氣霧劑灌裝設(shè)備的研發(fā)和制作中需要，需要保持一定的灌裝精度，封口頭、灌裝頭需要精細(xì)化處理。目前我司在藥品氣霧劑灌裝設(shè)備研發(fā)上作了很大的努力，已經(jīng)研發(fā)出一款專(zhuān)門(mén)針對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)的全自動(dòng)灌裝線，介紹如下：
該機(jī)將微量灌液機(jī)，自動(dòng)上閥頭機(jī)，20mm口徑抓口機(jī)，微量充氣機(jī)設(shè)計(jì)在一個(gè)工作臺(tái)上。加配了旋轉(zhuǎn)式理瓶機(jī)加收集臺(tái)。較大程度縮減了設(shè)備的實(shí)際占地面積，實(shí)現(xiàn)了功優(yōu)化升級(jí)。同時(shí)，由于灌裝計(jì)量屬于微量，為保證計(jì)量準(zhǔn)確，我們計(jì)量缸的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)上進(jìn)行了改良和設(shè)計(jì)，利用微電腦控制系統(tǒng)，自動(dòng)化程度高。設(shè)備臺(tái)板選用304不銹鋼，藥業(yè)和拋射劑接觸物料均為316L材質(zhì)，符合GMP要求?？蓾M(mǎn)足日產(chǎn)7000-14000罐產(chǎn)量，目前，該機(jī)是我司的新品，不管是結(jié)構(gòu)還是性能都有了很多的升級(jí)，越來(lái)越智能化和人性化。
近年來(lái)，不管是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，新技術(shù)在藥品氣霧劑中的應(yīng)用越來(lái)越多，首先是給藥系統(tǒng)本身的完善，如新的吸入給藥裝置等，使氣霧劑的應(yīng)用越來(lái)越方便，病人更易接受。其次是新的制劑技術(shù)，如脂質(zhì)體、前體藥物、高分子載體等的應(yīng)用，使藥物在肺部的停留時(shí)間延長(zhǎng)，起到緩釋的作用。改良型新藥是目前不少企業(yè)的關(guān)注重點(diǎn)，藥用氣霧劑溶液劑的選擇、拋射劑的選擇和裝置的改良是主要的升級(jí)方向。
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